コロナワクチンの試験はインドネシアでどのように継続されますか？
、ジャカルタ-インドネシアでコロナウイルスの症例数が増加していることを見て、人々はワクチンがすぐに見つかることを望んでいます。インドネシアでは、西ジャワのバンドンで1,400人以上のボランティアを対象にSinovacワクチンの試験が実施されています。では、どのように裁判を継続するのでしょうか。
PT BioFarmaのコーポレートセクレタリーであるBambangHeriyantoのKompasからの報告によると、中国でのSinovacワクチン試験は第III相臨床試験段階に入ったことが明らかになりました。ワクチン候補は、2020年8月11日に最初にボランティアに注射され、6か月間進行状況を監視し続けました。ワクチン候補の第III相臨床試験は2021年1月に完了する予定です。
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インドネシアでのSinovacワクチン試験プロセス
インドネシアのSinovacによって作られたコロナワクチン候補の注射は波のように行われます。注射の最初のバッチは、120人のボランティアを対象に8月の第2週に実施されました。
その後、8月の第3週と第4週に、それぞれ144人のボランティアに対して次の注射プロセスが実施されました。ボランティアへのワクチン注射とモニタリングの波は、12月の第3週まで、合計1,620人のボランティアで実施されています。
この第III相臨床試験がうまくいけば、結果は食品医薬品監督庁（BPOM）に登録されます。 BPOMに合格した後、PT Bio Farmaは2021年1月にワクチンを大量生産できます。BioFarmaは、年間2億5000万回分のコロナワクチンを生産できると推定されています。
コロナワクチンを製造するための有効成分は、インドネシアではまだ入手できません。したがって、成分はすべて中国のSinovac Biotech Ltdから供給され、インドネシアでは製薬会社のBioFarmaによってさらに配合されます。
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Sinovacワクチン試験の予備結果は安全だが高齢者には弱い
ページから引用 ロイター 、Sinovacワクチンの第1段階から中期段階の試験の予備結果は、ワクチン候補が高齢者（高齢者）にとって安全であるように見えることを示しています。しかし、ワクチンによって引き起こされる免疫応答は、若年成人よりも高齢者の方がわずかに弱いことが見られました。
健康の専門家は、実験ワクチンが高齢者を安全に保護する能力を疑っています。なぜなら、彼らの免疫系は通常、世界中で896,000人以上の死者を出したコロナウイルスにあまり強く反応しないからです。
それでも、SinovacのスポークスマンであるLiu Peichengは、 ロイター Sinovacのワクチン候補であるCoronaVacは、2020年5月に開始された第I相および第II相臨床試験で重篤な副作用を引き起こしませんでした。この試験には60歳以上の421人の参加者が参加しました。
Sinovacワクチン試験を通じて、参加者の3つのグループがあり、それぞれが低用量、中用量、および高用量のCoronaVacを2回注射しました。その結果、それらの90パーセント以上が抗体レベルの有意な増加を経験しました。しかし、高齢者の抗体レベルは、若い被験者に見られるものよりもわずかに低いように見えましたが、それでも予想と一致しています。
世界の8つのワクチンのうち4つが現在試験段階にあり、そのうち3つは中国からのものであることに注意する必要があります。 CoronaVacは現在、ブラジルとインドネシアで後期段階のヒト試験でテストされています。目標は、ワクチンが大量使用の承認を得るのに十分効果的かつ安全であるかどうかを評価することです。
地域のワクチン試験の開発
一方、地元のワクチン候補の開発のために、地元のワクチンの製造は、Eijkman、LIPI、保健省のLitbangkesなどの多くの関係者が参加するコンソーシアムの形で行われたとバンバン氏は述べた。 プロトタイプ 地元のワクチンは2022年2月または3月にBioFarmaに引き渡される予定です。その後、BioFarmaはSinovacワクチンなどの段階で試験を実施します。
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これが、フェーズIIIに入ったインドネシアでのSinovacコロナワクチン試験の継続の説明です。今までコロナワクチンはまだ試験期間中であることを理解する必要があります。家を出るときはマスクを着用し、定期的に手を洗い、免疫力を維持することで、常に健康に気を配る必要があります。
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